GDP richtlijnen voor certificering
De GDP richtlijnen zijn beschreven in de EU richtsnoer: goede distributiepraktijken voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik. Patiëntveiligheid staat voorop. Aan de GDP richtlijnen voldoen is geen eenvoudige opgave. Er is een flinke investering voor nodig en de eisen zijn streng. U moet namelijk niet alleen aantonen dat de processen binnen uw organisatie volgens de GDP richtlijnen verlopen, maar ook de processen welke onder uw beheer worden uitgevoerd. De verlader moet dus in staat zijn om de kwaliteit van de gehele keten aan te tonen.
Een mogelijkheid voor de verlader is om bij iedere leverancier jaarlijks GDP audits uit te voeren. Dit is een arbeidsintensief proces voor zowel de verlader als de vervoerder. Hierdoor hebben steeds meer verladers van geneesmiddelen de voorkeur om zaken te doen met bedrijven welke het GDP certificaat bezitten.
Welke eisen stelt GDP good distribution practices certificaat aan logistiek bedrijf?
Het verkrijgen van een GDP certificaat voor goede distributiepraktijken vereist dat logistieke bedrijven voldoen aan strenge eisen om de kwaliteit en integriteit van farmaceutische producten te waarborgen. Een logistiek bedrijf moet zorgen voor een sluitend kwaliteitssysteem, geschoold personeel, goedgekeurde opslag & transportmiddelen, traceerbaarheid van alle handelingen en borging van productkwaliteit van fabrikant tot eindklant. Daarnaast moeten zij ook voldoen aan de regelgeving omtrent temperatuurbeheersing, veiligheid en hygiëne bij vervoer om te kunnen garanderen dat de producten veilig en effectief bij de eindgebruiker terechtkomen. Als logistiek bedrijf is het essentieel om te voldoen aan deze eisen om de betrouwbaarheid en kwaliteit van de distributie van farmaceutische producten te waarborgen.
